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カラコンの医療機器承認番号

カラコンの医療機器承認番号

カラコン購入前には知っておきたい知識

カラコンの医療機器承認番号って?

「カラコン」はこれまで『雑貨』として取り扱われていました。

しかし、トラブルが多発!(失明や目のトラブルが発生)

『平成21年11月4日 視力矯正目的以外のコンタクト(おしゃれ目的のこと)も、

視力補正用コンタクトレンズと同様、高度管理医療機器として薬事法の規制対象となりました。

これにより、カラコンの販売には厚労省の承認が必要になりました。』

そして、現在では薬事法の規制対象となっています。

なのでトラブルを起こさない為にも、安心して安全に使えるものを選ぶようにしましょう。

注意1:高度管理医療機器
副作用・機能障害を生じた場合、人の生命・健康に重大な影響を与える恐れがあるとされる医療機器
例:心臓ペースメーカーなどと同じ物と分類されます。


注意2:薬事法
医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器(以下、医薬品等)の品質・有効性・安全性の確保等を目的とする法律で、
医薬品等の製造・販売・流通に関する規定はもちろん、医薬品等の表示・広告、薬局の開設に関する内容等についても定める法律

カラコンの高度医療機器承認番号はこれです。
一番初めの数字が「1」の場合は昭和
一番初めの数字が「2」の場合は平成



サイトで確認するにはこちら
美ラボ

ミューコンタクト

ホテルラバーズ

◆上記を例に左から見て
・2・・平成
・24・・24年
・00・・厚生大臣承認
・BZX・・医療機器
・00422・・一連番号
・A01・・サブ番号


インターネット販売時は海外製品もあるので注意して下さい。
「BZX」・「BZG」などは外国製造承認を表します。
ネットでの購入はこの承認番号を確認してから購入して下さいね♪

海外の承認
韓国・・・「KFDA」
ヨーロッパ・・・「CEマーク」
アメリカ・・・「FDA」などあります。
でも偽造もありますので安全に使用したいのであれば国内の承認番号が安全です。

特にこんな文言での購入には注意が必要です。
デカ目効果を狙った直径が大変大きいカラコンなどは要チェック!!
厳しい審査・承認を受けていない可能性があります。

◆当サイトで紹介しているサイトは全部確認しているので安心して下さいね♪

当サイトのトップページで確認してね♪
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